Prawo federalne zabrania wydawania szczepionek COVID-19

Pomimo tego, co mówią niektórzy „eksperci” ds. Prawa dotyczącego szczepionek, na razie nikt, łącznie z pracodawcami, nie może na nikogo narzucić szczepionki przeciwko COVID-19.

Wynika to z faktu, że obecne szczepionki używane w USA nie zostały formalnie zatwierdzone przez FDA. Raczej otrzymali pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EUA), podczas gdy badania kliniczne są kontynuowane.

Ever, ponieważ Agencja ds. Żywności i Leków przyznała zezwolenie na awaryjne stosowanie dwóch nowych szczepionek, pracodawców, szkół i innych organizacji zmagają się czy wymagać szczepienia Covid-19.

Podczas gdy organizacje z pewnością mogą swobodnie zachęcać swoich pracowników, studentów i innych członków do szczepień, prawo federalne stanowi, że przynajmniej do czasu uzyskania zezwolenia na szczepienie, osoby muszą mieć możliwość zaakceptowania lub odmowy szczepienia.

Wiedza o tym, co organizacja może, a czego nie może zrobić w odniesieniu do szczepionek Covid-19, może pomóc im zapewnić bezpieczeństwo swoim pracownikom, studentom i członkom, a także uchronić ich przed kosztownymi i czasochłonnymi postępowaniami sądowymi.

Wiele pozostaje nieznanych na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki

Mimo że FDA przyznała zezwolenia na używanie w sytuacjach awaryjnych dla Pfizer / BioNTech i Nowoczesny szczepionek w grudniu 2020 r., badania kliniczne, na których FDA będzie polegać, aby ostatecznie zdecydować, czy licencjonować te szczepionki, są nadal w toku i mają trwać około drugiej lat zebranie odpowiednich danych w celu ustalenia, czy te szczepionki są wystarczająco bezpieczne i skuteczne, aby FDA uzyskała licencję.

Skrócone ramy czasowe dla zastosowań awaryjnych i zezwoleń oznaczają, że istnieje wiele FDA robi nie wiedzieć o tych produktach, nawet jeśli zezwala na ich użycie w nagłych wypadkach, w tym o ich skuteczności przeciwko bezobjawowej infekcji, śmierci i przenoszeniu SARS-CoV-2, wirusa wywołującego chorobę.

Biorąc pod uwagę niepewność związaną z tymi dwiema szczepionkami, ich EUA wyraźnie wskazują, że każda z nich jest „badaną szczepionką niezatwierdzoną dla żadnego wskazania” i wymaga, aby wszystkie „materiały promocyjne dotyczące szczepionki Covid-19 jasno i wyraźnie… stanowiły ten produkt nie został zatwierdzony ani licencjonowany przez FDA, ale został dopuszczony do użytku awaryjnego przez FDA ”(podkreślenie dodane).

EUA są jasne: otrzymanie tych szczepionek jest dobrowolne

Połączenia ta sama sekcja federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach, która upoważnia FDA do wydawania zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach, wymaga również, aby Sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej „upewnił się, że osoby, którym produkt jest podawany, są poinformowane… o możliwości zaakceptowania lub odmowy podania leku produktu."

Podobnie, Wytyczne FDA w sprawie zezwolenia na użycie produktów medycznych w nagłych wypadkach wymaga tego FDA „Zapewnić, aby odbiorcy zostali poinformowani w zakresie, w jakim jest to wykonalne w danych okolicznościach… Że mają możliwość przyjęcia lub odrzucenia produktu EUA…”

W tym samym duchu, kiedy dr Amanda Cohn, sekretarz wykonawczy Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk Szczepień, została zapytana, czy może być wymagane szczepienie Covid-19, Ona odpowiedziała że zgodnie z EUA „szczepionki nie mogą być obowiązkowe. Tak więc na początku tej fazy szczepień osoby będą musiały uzyskać zgodę i nie będą mogły być obowiązkowe ”. Cohn później potwierdził, że ten zakaz domagania się szczepionek dotyczy organizacji, w tym szpitali.

EUA dla obu Pfizer / BioNTech i Nowoczesny szczepionki wymagają, aby dostarczycielom i biorcom szczepionek przekazywano arkusze informacyjne. Te arkusze informacyjne wyjaśniają, że otrzymanie szczepionki jest opcjonalne. Na przykład ten dotyczący odbiorców stanowi, że: „Do ciebie należy wybór, czy otrzymać szczepionkę Covid-19, czy nie”, a jeśli „zdecydujesz się jej nie otrzymać, nie zmieni to standardu opieki medycznej”.

Przeczytaj całą historię tutaj…