Moderna wprowadza kolejne iniekcje oparte na mRNA skierowane na przeziębienie RSV

> Syncytium nabłonka oddechowego (RSV) — wirus układu oddechowego, który powoduje zwykle łagodne objawy przypominające przeziębienie — pojawia się poza sezonem na całym świecie

> Większość dzieci była narażona na RSV przed swoimi drugimi urodzinami i wyzdrowiała bez żadnych incydentów. W rzadkich przypadkach RSV może przejść do zapalenia płuc lub zapalenia oskrzelików (zapalenie małych dróg oddechowych płuc)

> 3 sierpnia 2021 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała firmie Moderna przyspieszone wyznaczenie do iniekcji opartej na mRNA przeciwko RSV

> Podobnie jak w przypadku koronawirusa, wcześniejsze wysiłki mające na celu opracowanie szczepionki przeciwko RSV zakończyły się niepowodzeniem, ponieważ badani mają tendencję do umierania lub poważnej choroby po ekspozycji na dzikiego wirusa, dzięki paradoksalnemu wzmocnieniu odporności (PIE), znanemu również jako wzmocnienie zależne od przeciwciał (ADE)

> Zastrzyk RSV firmy Moderna wykorzystuje te same nanocząstki lipidowe, co zastrzyk COVID-19. mRNA będzie kodować glikoproteinę F sprzed fuzji, białko, które pośredniczy w wnikaniu wirusa RSV do komórek i wiadomo, że wywołuje neutralizującą odpowiedź przeciwciał

Wirus syncytialny układu oddechowego (RSV) — wirus układu oddechowego, który powoduje zwykle łagodne objawy przypominające przeziębienie — został najwyraźniej wybrany jako następny niewidzialny człowiek boogey. Większość dzieci była narażona na RSV przed swoimi drugimi urodzinami.

Fakt, że większość dzieci przeżywa powyżej 2 roku życia, mówi coś o ryzyku. To powiedziawszy, w bardzo rzadkich przypadkach RSV może przejść do zapalenia płuc lub zapalenia oskrzelików (zapalenie małych dróg oddechowych płuc).

RSV pojawia się poza sezonem na całym świecie

Według doniesień, RSV szaleje teraz na całym świecie, z Nowej Zelandii¹ Do Japoni² i USA,³ gdzie w czerwcu 2021 r. uderzyło to tak mocno, że Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom wydały alarm awaryjny⁴ dla części południowych Stanów Zjednoczonych.

CDC zachęcało do testowania na RSV wśród pacjentów, u których wynik testu na COVID-19 był negatywny, ale wystąpiły objawy „ostrej choroby układu oddechowego”. Doradzili również personelowi opieki zdrowotnej, opiekunom dzieci i personelowi placówek opieki długoterminowej, aby nie pracowali w domu, jeśli mają objawy ze strony układu oddechowego, nawet jeśli wynik testu na COVID jest ujemny, ponieważ mogą mieć RSV.

W Nowej Zelandii urzędnicy ds. Zdrowia powiedzieli, że w 2020 r. podczas pandemii było niewiele przypadków RSV i chociaż jest to zwykle choroba zimowa, teraz powraca poza sezonem w 2021 r. Według Stuff.co.nz,⁵ epidemia „była ponad dwukrotnie większa niż historyczna średnia z lat 2014–2019 dla tej pory roku”.

Podobne doniesienia zostały opublikowane w Japonii, gdzie na początku lipca 2021 r. Narodowy Instytut Chorób Zakaźnych ostrzegał przed zakażeniami RSV poza normalnym okresem szczytowym. Według Japan Times:⁶

„…liczba pacjentów z RSV przypadająca na placówkę medyczną wyniosła 3.87 w tygodniu kończącym się 27 czerwca — najwyższa liczba przypadków od 2019 roku. 2018 pacjentów na placówkę medyczną rok później.”

3 sierpnia 2021 r. amerykańscy urzędnicy ds. zdrowia poinformowali, że RSV zaczęło spadać w środku lata, ale teraz widać odrodzenie, z „rekordowymi 563 nowymi przypadkami RSV” zgłoszonymi w tygodniu poprzedzającym 3 sierpnia.⁷

FDA Fast-Tracks mRNA zastrzelony przeciwko RSV

Tego samego dnia, 3 sierpnia 2021 r., Agencja ds. Żywności i Leków przyznała firmie Moderna przyspieszone wyznaczenie do wstrzyknięcia opartego na mRNA przeciwko temu wirusowi przeziębienia. Jak informowaliśmy w komunikacie prasowym Moderny:⁸

„… Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała oznaczenie Fast Track dla mRNA-1345, eksperymentalnej jednodawkowej szczepionki mRNA przeciwko wirusowi syncytialnemu dróg oddechowych (RSV) u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat.

„Pracujemy nad szczepionką mRNA RSV, aby chronić najbardziej narażone populacje — małe dzieci i osoby starsze — powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna.

„Badamy mRNA-1345 w tych populacjach w trwających badaniach klinicznych i nie możemy się doczekać udostępnienia danych, gdy będą dostępne… Przyspieszyliśmy badania i rozwój naszego obszaru terapeutycznego chorób zakaźnych i będziemy nadal rozwijać nasze szczepionki mRNA w nowych obszarach wysoka niezaspokojona potrzeba”.

Komunikat prasowy Moderny słusznie wskazuje, że nie ma zatwierdzonej szczepionki przeciwko RSV. To, czego nie wspominają, to dlaczego. Powodem, dla którego nie ma szczepionki przeciwko RSV na rynku, jest ten sam powód, dla którego nigdy nie było szczepionki na koronawirusa, a to dlatego, że żaden z nich nie był w stanie przejść testów.

Podobnie jak w przypadku koronawirusa, poprzednie wysiłki mające na celu opracowanie szczepionki przeciwko RSV zakończyły się niepowodzeniem, ponieważ badani mają nieznośną tendencję do umierania lub poważnej choroby po ekspozycji na dzikiego wirusa, dzięki paradoksalnemu wzmocnieniu odporności (PIE), znanemu również jako wzmocnienie zależne od przeciwciał (ADE).⁹

RSV Shot opiera się na COVID Jab

Zastrzyk RSV firmy Moderna wykorzystuje tę samą nanocząsteczkę lipidową, co zastrzyk COVID-19. Podstawową różnicą między dwoma strzałami jest kodowanie mRNA. W ujęciu RSV mRNA koduje glikoproteinę F sprzed fuzji.

Prefusion Białko F jest białkiem, które pośredniczy w wnikaniu wirusa RSV do komórek i jest znane z tego, że wywołuje reakcję neutralizujących przeciwciał.¹⁰ W normalnych okolicznościach trudno sobie wyobrazić, że szczepionka przeciwko RSV zbudowana na nowatorskiej platformie mRNA działa szybko, ale nie żyjemy już w normalnych czasach.

Zgodnie z przewidywaniami, wprowadzenie wstrzyknięć mRNA COVID utorowało drogę dla dowolnej liczby nowych iniekcji opartych na mRNA, które trafiają bezpośrednio do badań na ludziach. Więc jeśli kiedykolwiek poczujesz, że twojemu ciału brakuje syntetycznego mRNA, nie bój się. To dopiero początek. Ci, którzy przyjmą paszporty szczepionkowe, z pewnością kilka razy w roku będą wzywani do najbliższego centrum szczepień w celu obowiązkowego uzupełnienia.

Czy tworzymy katastrofę zdrowia publicznego?

Decyzja o przyspieszeniu kolejnego wstrzyknięcia mRNA nie bierze pod uwagę możliwości, że możemy już wywołać lawinę chorób związanych z ADE z zastrzyku COVID. Dodanie kolejnego zastrzyku dla wirusa oddechowego, który był historycznie związany z ADE, może być niezwykle ryzykowne.

Jak zauważono w artykule opublikowanym 9 września 2020 r. w Nature Microbiology zatytułowanym „Wzmocnienie zależne od przeciwciał i szczepionki i terapie SARS-CoV-2”:¹¹

„Dane z badania SARS-CoV i innych wirusów układu oddechowego sugerują, że przeciwciała anty-SARS-CoV-2 mogą zaostrzyć COVID-19 poprzez wzmocnienie zależne od przeciwciał (ADE). Wcześniejsze badania nad szczepionkami przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu i wirusowi dengi ujawniły kliniczne zagrożenia bezpieczeństwa u ludzi związane z ADE, co spowodowało nieudane próby szczepionek…

ADE może nasilać wiele infekcji wirusowych, w tym innych wirusów układu oddechowego, takich jak syncytialny wirus oddechowy (RSV) i odra.

ADE w infekcjach dróg oddechowych należy do szerszej kategorii zwanej wzmocnioną chorobą układu oddechowego (ERD), która obejmuje również mechanizmy nieoparte na przeciwciałach, takie jak kaskady cytokin i immunopatologia komórkowa…

Co więcej, ADE i ERD zostały zgłoszone dla SARS-CoV i MERS-CoV zarówno in vitro, jak i in vivo… Szlaki ADE mogą wystąpić, gdy nieneutralizujące przeciwciała lub przeciwciała na poziomie subneutralizującym wiążą się z antygenami wirusowymi bez blokowania lub usuwania infekcji…

ADE zaobserwowano w przypadku SARS, MERS i innych ludzkich infekcji wirusowych dróg oddechowych, w tym RSV i odry, co sugeruje realne ryzyko ADE w przypadku szczepionek SARS-CoV-2 i interwencji opartych na przeciwciałach…

W przyszłości kluczowa będzie ocena zbiorów danych zwierzęcych i klinicznych pod kątem objawów ADE oraz zrównoważenie ryzyka związanego z ADE ze skutecznością interwencji w przypadku zaobserwowania klinicznego ADE.”

W przypadku, gdybyś to przeoczył, autorzy wyraźnie wskazują, że ADE może pogorszyć dotkliwość RSV. Teoretycznie więc, jeśli dostaniesz szczepionkę COVID i skończysz z ADE, kontraktowanie RSV może stać się znacznie poważniejszym problemem niż w przeciwnym razie.

Czy zasady dotyczące COVID osłabiły systemy odpornościowe?

Chociaż szczepionka na COVID może odegrać pewną rolę, jeśli zaczniemy obserwować ciężkie RSV u dorosłych, jest mało prawdopodobne, aby była częścią równania, jeśli chodzi o dzieci, ponieważ szczepionka nadal nie jest dozwolona dla dzieci poniżej 12. roku życia. pozasezonowy wzrost RSV wśród dzieci jest związany z łagodzeniem restrykcji po nienarażeniu na normalne patogeny przez dłuższy czas.

W ciągu ostatnich 18 miesięcy, kiedy większość świata została zamaskowana, zamknięta i w inny sposób oddzielona od siebie, dzieci i dorośli nie byli narażeni na wirusy i bakterie w normalny sposób.

Z jednej strony nastąpił znaczny spadek liczby osób zgłaszających przeziębienie, grypę i inne choroby zakaźne. Z drugiej strony, niektórzy eksperci ds. zdrowia kwestionują, czy ten brak ekspozycji mógł zwiększyć ryzyko wystąpienia większej liczby chorób, gdy dzieci wracają do szkoły, a dorośli ponownie wchodzą na rynek pracy.¹²

Dwie główne części twojego układu odpornościowego to twój wrodzony układ odpornościowy, z którym się urodziłeś, oraz twój adaptacyjny układ odpornościowy, który rozwija się, gdy jesteś narażony na patogeny.¹³ Zdrowy układ odpornościowy prowadzi rejestr każdego patogenu, na który został wystawiony, dzięki czemu może go szybko rozpoznać, jeśli zostanie ponownie narażony. Twój układ odpornościowy jest aktywowany, gdy masz kontakt z białkiem, którego nie rozpoznaje, zwanym antygenem.

Ponieważ system jest tak złożony, istnieje kilka potencjalnych sposobów, w jakie może się nie udać. Jeśli Twój układ odpornościowy nie działa prawidłowo, może to prowadzić do chorób niedoboru odporności, co skutkuje dłuższą i trwalszą chorobą.

Niektórzy eksperci w dziedzinie zdrowia obawiają się, że dzieci mogły doznać większych szkód dla swojego układu odpornościowego niż dorośli, ponieważ spędzili większą część ostatnich 18 miesięcy w izolacji od prawie każdej ekspozycji.¹⁴

Z tego, co odkryli teraz naukowcy, to niemowlęta i dzieci mogą mieć najbardziej szkodliwą reakcję na dystans społeczny.¹⁵ Od początku 2020 roku lekarze i szpitale zauważyli znaczne zmniejszenie liczby zapadających dzieci na infekcje bakteryjne i wirusowe. Obejmuje to zapalenie oskrzelików, odrę, ospę wietrzną, RSV i krztusiec.

Papier¹⁶ opublikowany w sierpniu 2021 r., opublikowany przez Pediatric Infectious Disease Group, postulował, że interwencje niefarmaceutyczne wprowadzone w 2020 r. mogą spowodować większe epidemie chorób zakaźnych po zniesieniu tych interwencji.

Rosnąca liczba niemowląt z RSV związanych z zadłużeniem immunologicznym

Niektórzy eksperci nazywają rosnącą liczbę infekcji RSV u niemowląt „długiem odporności” powstałym, ponieważ niemowlęta urodzone w 2020 roku nie miały kontaktu z normalnymi patogenami.¹⁷ Gdy niemowlęta i dzieci zostaną masowo wprowadzone do tych środowiskowych patogenów, może to wywołać gwałtowny wzrost liczby przypadków.

Według The Guardian,¹⁸ Nowa Zelandia odnotowała 99.9% redukcję zachorowań na grypę i 98% redukcję RSV w 2020 roku. To prawie wyeliminowało wzrost zgonów, które mają miejsce w miesiącach zimowych z powodu grypy i RSV. W krótkim okresie mogło to zapobiec przeciążeniu systemu opieki zdrowotnej, podczas gdy inni byli leczeni z powodu COVID-19.

Jednak na dłuższą metę może stworzyć dodatkowy problem u niemowląt i dzieci. Gdy układ odpornościowy nie jest zagrożony we wczesnym wieku, może to prowadzić do większych epidemii, co ponownie obciąża system opieki zdrowotnej. Na początku lipca 2021 r. Nowa Zelandia zgłosiła prawie 1,000 przypadków RSV w ciągu pięciu tygodni. Zwykle zgłaszana liczba to 1,743 w ciągu 29 tygodni.

Lekarze mają nadzieję, że to niekoniecznie oznacza, że ​​będzie więcej przypadków RSV, a jedynie, że pojawiają się one w szybszym następstwie na początku sezonu. Obecna epidemia rozciągnęła zasoby w Nowej Zelandii i Australii, która również doświadcza gwałtownego wzrostu liczby przypadków. Dyrektor generalny ds. zdrowia w Nowej Zelandii, dr Ashley Bloomfield, skomentował reporterowi The Guardian, mówiąc, że:¹⁹

„… na pewno zaniepokojony gwałtownym wzrostem liczby przypadków RSV … Istnieją spekulacje, że [obecna epidemia] może być częściowo zaostrzona przez fakt, że nie mieliśmy żadnego w zeszłym roku, a więc istnieje większa pula dzieci, które są na nią podatne ”.

W Kanadzie epidemiolog z Wellington Michael Baker ostrzega, że ​​w jego kraju może wystąpić podobny trend w przypadku RSV w przyszłym roku, ostrzegając, że dzieci urodzone przedwcześnie są najbardziej zagrożone.²⁰

To powiedziawszy, chociaż Kanada może zauważyć odbicie infekcji RSV, Baker nie uważa, że ​​brak ekspozycji na patogeny we wczesnym wieku „w jakikolwiek sposób zahamuje rozwój zdrowego układu odpornościowego”.

Czy szybkie śledzenie RSV jest odpowiedzią?

Biorąc pod uwagę mnogość problemów związanych ze szczepionkami na COVID opartymi na genach, nie jestem optymistą co do opracowania „szczepionki” o szybkim śledzeniu mRNA przeciwko RSV. Zagrożenia są liczne. Już teraz widzimy trendy, które mogą sygnalizować, że ADE działa u starszych osób, które dostały szczepienie (ale nie młodszych).

W Wielkiej Brytanii na dzień 15 sierpnia 2021 r. 68% pacjentów z COVID przyjętych do szpitala w wieku powyżej 50 lat otrzymało jeden lub dwa zastrzyki COVID. Statystyki śmiertelności ujawniają dokładnie ten sam trend. W grupie osób powyżej 50. roku życia 70% zgonów z powodu COVID było częściowo lub całkowicie „zaszczepionych”.²¹

Czy może to być spowodowane tym, że osoby starsze rozwijają ADE i dlatego cierpią na poważniejsze infekcje po ekspozycji na wirusa SARS-CoV-2? W kategorii osób poniżej 50. roku życia większość hospitalizacji i zgonów w Wielkiej Brytanii stanowią osoby nieszczepione, więc być może szczepionka w różny sposób wpływa na różne grupy wiekowe.

Starsi ludzie są również grupą docelową zastrzyków RSV, a niemowlęta i małe dzieci są celem zarówno zastrzyków COVID, jak i RSV. Czas pokaże, jakie mogą być konsekwencje programowania organizmów bardzo młodych i bardzo starych, aby produkowały więcej niż jeden antygen. Ale domyślam się, że nie będzie dobrze.

 Źródła i referencje