CDC wysłał bezużyteczne zestawy testowe do stanów skażonych koronawirusem

Jak nowy koronawirus zakorzenił się w Ameryce, amerykańskie Centers for Disease Control and Prevention przesłało na początku lutego skażone zestawy testowe, które same zostały zaszczepione wirusem, potwierdzili urzędnicy federalni.

Zanieczyszczenie sprawiło, że testy stały się nie do zinterpretowania, a ponieważ testy mają kluczowe znaczenie dla działań powstrzymujących, straciły cenny czas dla kraju, aby wyprzedzić postępującą pandemię.

CDC było niejasne co do tego, co poszło nie tak z testami, początkowo tylko stwierdzając, że „problem z produkcją jednego z odczynników” doprowadził do awarii. Późniejsze doniesienia sugerowały, że problem dotyczył kontroli ujemnej - to znaczy części testu, która miała być wolna od jakichkolwiek śladów koronawirusa jako krytyczne odniesienie dla potwierdzenia, że ​​test działał ogólnie ogólnie.

Teraz, zgodnie z wyniki dochodzenia zgłoszone przez The New York Timesurzędnicy federalni potwierdzają, że niedbałe praktyki laboratoryjne w dwóch z trzech laboratoriów CDC zaangażowanych w tworzenie testów doprowadziły do ​​zanieczyszczenia testów i ich niemożliwych do interpretacji wyników.

„Po prostu tragiczne”

Krótko po tym, jak problemy ujawniły się na początku lutego, Urząd ds. Żywności i Leków wysłał Timothy'ego Stenzela, szefa diagnostyki in vitro i zdrowia radiologicznego, do CDC w celu zbadania, co poszło nie tak. Według „Timesa” stwierdził brak koordynacji i braku doświadczenia w produkcji komercyjnej.

Problemy, które doprowadziły do ​​skażenia, obejmowały naukowców przychodzących i wychodzących z laboratoriów pracujących nad zestawami testowymi bez zmiany płaszcza i badaczy dzielących przestrzeń laboratoryjną, aby zarówno składać komponenty testowe, jak i obchodzić się z próbkami zawierającymi koronawirusa.

CDC oświadczyło w oświadczeniu „Timesowi”, że agencja „nie wyprodukowała testu zgodnie z własnym protokołem”. Chociaż CDC wydawało się niechętnie przyznawać, że przyczyną problemu było zanieczyszczenie, Times zauważył, że w osobnym oświadczeniu CDC zdawało się uznawać takie problemy, mówiąc, że agencja „wdrożyła ulepszoną kontrolę jakości w celu rozwiązania problemu i będzie oceniać problem idzie naprzód. ”

Przeczytaj całą historię tutaj…