AAPS: Opóźnienia FDA w uzyskaniu zgody ambulatoryjnej HCQ powodują codzienne zgony

20,000 XNUMX więcej Amerykanów zginęło podczas gdy FDA opóźniła od 1 lipca nowe zatwierdzenie do stosowania w nagłych wypadkach do ambulatoryjnego stosowania hydroksychlorochiny (HCQ) w leczeniu COVID-19.

1 lipca lekarze i badacze ze szpitala Henry Ford w Detroit złożyli pilną prośbę do komisarza FDA, dr. Stephena Hahna o nowe zezwolenie na używanie ambulatoryjnie w nagłych przypadkach (EUA) w celu zatwierdzenia HCQ przez FDA do wczesnego leczenia COVID-19. Baylor Scott & White Heart and Vascular Institute w Dallas, wydało pilny apel popierający wniosek Henry Ford EUA, oparty na ich badaniach klinicznych dotyczących profilaktycznego stosowania HCQ u ich własnych pracowników medycznych. Kardiologowie firmy Baylor podkreślili, że w ich własnym badaniu ani w badaniu Forda nie stwierdzono żadnych niekorzystnych następstw kardiologicznych.

Nowe badanie kliniczne Henry'ego Forda znalazłem imponujący 51% zmniejszenie liczby zgonów jeśli HCQ rozpoczęto w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala. Badanie ambulatoryjnej podstawowej opieki zdrowotnej wg Dr Vladimir Zelenkoprzy zastosowaniu HCQ, azytromycyny i cynku podanych w ciągu mniej niż 7 dni od wystąpienia objawów COVID-19, wykazało około 80% spadek liczby zgonów, a mniej niż 1% jego pacjentów wymagało przyjęcia do szpitala. Te niezwykłe wyniki amerykańskich badań nad wczesną interwencją pokazują, jak wiele istnień można uratować wcześnie Leczenie HCQ.

Gdyby FDA szybko zareagowała na wniosek Henry'ego Forda i Baylora o zatwierdzenie HCQ, możemy to rozsądnie rozważyć Można było uratować 16,000 XNUMX istnień ludzkich od lipca 1 r.

Aplikacje EUA nie mieć długo trwa zatwierdzanie, kiedy dobrze udokumentowane uzasadnienie i badania wspierające są przedstawiane, jak to zrobili zespół Henry Ford i kardiolodzy Baylor.

HCQ jest już lekiem zatwierdzonym przez FDA, w przeciwieństwie do remdesiviru, któremu przyznano prawie natychmiastowe zezwolenie na współczucie, które zostało rozszerzone do wczesnego stosowania pomimo poważnych skutków ubocznych. Były dyrektor subagencji FDA BARDA, dr Rick Bright, złożył EUA do zatwierdzenia HCQ dla szpital użytku o godzinie 11:30 w dniu 28 marca 2020 r. Zgoda dr Hahna została udzielona nieco po północy 29 marca 2020 r. Zatwierdzenie za około 30 minut.

Czekaliśmy prawie 30 dni Dr Hahna do wydania zgody na wniosek Henry Ford EUA do użytku ambulatoryjnego. Dr Hahn stwierdził, że potrzebujemy więcej danych. Lekarze Henry Ford i Baylor dostarczyli już dokumentację badawczą silniejszą niż we wniosku Ricka Brighta z marca i uwzględnili aktualne badania COVID-19 z USA i innych krajów. "dane" czy kiedykolwiek zadowoli doktora Hahna?

Niech TO wsiąknie: Badania laboratoryjne opublikowane przez National Institutes of Health 15 lat temu (2005) wykazał silne działanie przeciwwirusowe chlorochiny na SARS-CoV-1, blokując infekcję na najwcześniejszym etapie. Anthony Fauci, który wtedy pracował w NIH, musiał wiedzieć od 15-18 lat, że chlorochina i hydroksychlorochina są skuteczne przeciwko SARS-Co-V-1, który ma 79% genomu wirusa z SARS-CoV -2, przyczyna choroby COVID-19.

To przerażające, że o wiele więcej Amerykanów zginęło, podczas gdy lekarz który jest szefem FDA, ociągał się z zatwierdzeniem HCQ do pilnego nowego użycia w tej pandemii. Dr Hahn doskonale zna 65-letnie doświadczenie w dziedzinie bezpieczeństwa na całym świecie pacjenci w każdym wieku, ze wszystkich grup etnicznych, a nawet kobiety w ciąży i matki karmiące.

Lekarze leczący pacjentów z COVID-19 widzą, że życie ratują tanie, bezpieczne leki zatwierdzone przez FDA - hydroksychlorochinę, azytromycynę, doksycyklinę.

Konieczne jest rozpoczęcie HCQ wcześnie, w dniach 1-7 objawów, z następujących kluczowych powodów:

• Wcześnie leczenie jest wtedy, gdy HCQ działa najlepiej dwie drogi: do zatrzymaj wirusowe wejście do naszych komórek i zablokować namnażanie się wirusa przy użyciu maszyn komórki.
• Ładunek wirusowy eksploduje do 6 dnia, a następnie może wywołać przesadną reakcję zapalną zwaną burzą cytokin, która poważnie uszkadza najważniejsze narządy: płuca, nerki, serce, mózg, wątrobę i jelita. To poważne powikłanie nie występuje u wszystkich pacjentów z COVID-19, ale często kończy się śmiercią.
• Wcześnie leczenie powstrzymuje zarażonych ludzi przed przenoszeniem wirusa na innych.
• Wcześnie Leczenie ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania przebywaniu ludzi w szpitalach i korzystaniu z wentylatorów.
• Dostępność wczesnego leczenia jest pilnie potrzebny, aby bezpiecznie ponownie otwierać firmy, szkoły i kościoły oraz pomagać w łagodzeniu niepokoju i strachu opinii publicznej.

Lekarze pierwszej linii błagali FDA i urzędników stanu od marca o otwarcie dostępu do wczesnego leczenia HCQ. Podaż HCQ została zwiększona, aby poradzić sobie z jego wykorzystaniem we wczesnym leczeniu COVID. Strategiczne zapasy krajowe zawierają miliony dawek pogarszających się w magazynach rządowych, które nie są dystrybuowane, ponieważ lekarze nie mogą przepisywać leków pacjentom ambulatoryjnym z COVID-19. Wprowadzające w błąd oświadczenia FDA dotyczące HCQ doprowadziły do ​​niebezpiecznych, bezprecedensowych ograniczeń praw lekarzy w zakresie przepisywania leków poza wskazaniami, nałożonych przez gubernatorów stanów, komisje lekarskie i rady aptek.

Generyczny HCQ z azytromycyną lub doksycykliną i cynkiem przyjmuje się doustnie, a całkowity koszt leczenia to około 25-30 USD za 5-7-dniowy kurs stosowany przy COVID-19.

Remdesivir należy podawać pacjentom dożylnie w szpitalukosztem około 3,500 dolarów. Jego poważne skutki uboczne obejmują niewydolność oddechową, stan, który ma leczyć. Odniósł ograniczony sukces: skrócił czas pobytu w szpitalu tylko o 4 dni i nie wykazano wyraźnie, że zmniejsza liczbę zgonów.

Badanie Baylora pokazuje profilaktycznie świadczenia dla pracowników szpitali są niezwykle ważne, nie tylko dla pracowników medycznych pierwszej linii, ale także dla funkcjonariuszy organów ścigania, ratowników medycznych, duchownych, dentystów / higienistek dentystycznych, kierowców ciężarówek, pracowników przetwórstwa żywności, nauczycieli, specjalistów ds. zdrowia behawioralnego, fabryk i sklepów spożywczych pracownicy sklepów, stewardesy i wiele innych.

HCQ to bezpieczne, skuteczne leczenie ambulatoryjne mamy TERAZ. Lekarze i pacjenci potrzebują wolności, aby z niej korzystać. Opóźnienia w oczekiwaniu na „magiczną kulę” szczepionki nieuchronnie oznaczają więcej zgonów. Nawet JEŚLI mamy szczepionkę, która działa, my nadal potrzebuje terapii, takie jak HCQ.

Testy są niedokładne i często niedostępne, a zwolnienie HCQ nie może być ograniczone do osób z pozytywnym wynikiem testu. Takie ograniczenia również uniemożliwiają stosowanie profilaktyczne. Dyrektorzy i inni urzędnicy nie mogą arbitralnie ograniczać leczenia HCQ ratującego życie.

Ciągłe zamykanie firm, szkół, kościołów i obowiązkowe edykty dotyczące masek nie kontrolują epidemii. W międzyczasie nakazy te osłabiły nasze konstytucyjne wolności i zniszczyły nasz dobrobyt ekonomiczny, psychiczny, fizyczny i duchowy.

FDA dr Hahna kosztuje więcej życia z powodu opóźnienia w usuwaniu przeszkód, jakie stworzyła w przepisywaniu bezpiecznego, skutecznego wczesnego leczenia HCQ: zgonów bezpośrednio z powodu COVID-19 i pośrednio przez niszczenie źródeł utrzymania i dystrybucji żywności, towarów i usług niezbędnych do podtrzymania naszego życia .

Dr Hahn, Ameryka potrzebuje, abyś działał TERAZ.

Przeczytaj całą historię tutaj…