New England Journal Of Medicine promuje obowiązkowe szczepienia, informuje państwa, jak to zrobić

Ponieważ Covid-19 nadal zbiera ogromne żniwo, opracowanie szczepionki wydaje się najbardziej obiecującym sposobem przywrócenia normalności życiu cywilnemu. Być może żadnego naukowego przełomu nie oczekuje się chętniej. Ale wprowadzenie szczepionki na rynek to tylko połowa wyzwania; krytyczne znaczenie ma również zapewnienie wystarczająco wysokiego wskaźnika szczepień, aby uzyskać odporność stada. Niepokojące jest, że niedawne sondaże wykazały, że tylko 49% Amerykanów planowało zaszczepić się przeciwko SARS-CoV-2.¹

Jedną z możliwości zwiększenia spożycia szczepionek jest wymaganie tego. Obowiązkowe szczepienia okazały się skuteczne w zapewnianiu wysokiego wskaźnika szczepień dzieci w wielu krajach o wysokim dochodzie. Jednak z wyjątkiem szczepień pracowników służby zdrowia na grypę, mandaty nie były powszechnie stosowane w przypadku dorosłych.

Chociaż szczepionka pozostaje od miesięcy do lat, opracowanie strategii politycznej zapewniającej przyswajanie wymaga czasu. Oferujemy ramy, które państwa mogą już teraz stosować, aby pomóc w zapewnieniu przyjęcia szczepionki, gdy będzie ona dostępna - w tym rozważenie, kiedy mandat może stać się odpowiedni. W naszym podejściu kierujemy się wnioskami z doświadczeń Stanów Zjednoczonych ze szczepionkami przeciwko „świńskiej grypie” z 1976 roku, grypie H1N1, ospie prawdziwej i wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

Uważamy, że sześć merytorycznych kryteriów powinno zostać spełnionych, zanim stan nałoży mandat dotyczący szczepionki SARS-CoV-2 (zob. pudełko). Pierwszym jest istnienie dowodów na to, że Covid-19 jest nieodpowiednio kontrolowany w stanie za pomocą innych środków, takich jak testy, śledzenie kontaktów oraz izolacja i kwarantanna - na co wskazują trwałe, niepokojące trendy w nowych przypadkach, hospitalizacje lub zgony. Zasady prawa i etyki zdrowia publicznego wymagają, aby interwencje, które naruszają autonomię, były rozsądne i konieczne; dlatego Covid-19 musi stanowić ciągłe zagrożenie. Zanim szczepionka będzie dostępna, więcej będzie wiadomo o naturalnej odporności populacji, konsekwencjach złagodzenia środowiskowych środków łagodzących oraz możliwości skalowania strategii testów i śledzenia. Powinno istnieć rozsądne wskazanie, czy potrzebne są dalsze środki.

Drugim kryterium jest to, że Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP), po przeanalizowaniu dowodów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, zalecił szczepienia osobom, które miałyby być objęte mandatem. Obecnie dostępne dowody sugerują, że osoby starsze, pracownicy służby zdrowia pracujący w sytuacjach wysokiego ryzyka lub pracujący z pacjentami wysokiego ryzyka (np. Mieszkańcy domów opieki i pacjenci z ciężkimi objawami ze strony układu oddechowego) oraz osoby z określonymi schorzeniami mogą stanowić grupy o wysokim priorytecie. do rozważenia przez ACIP, wraz z innymi pracownikami mającymi częste, bliskie kontakty w miejscu pracy oraz osobami mieszkającymi w miejscach o dużym zagęszczeniu, takich jak więzienia i internaty. Kiedy szczepionka zbliża się do zatwierdzenia, ACIP powinien przejrzeć zaktualizowane dowody i opracować zalecenia. Jedynie zalecane grupy powinny być brane pod uwagę w przypadku mandatu dotyczącego szczepień, chociaż urzędnicy ds. Zdrowia mogą zachęcać innych do dobrowolnego przyjmowania, stosując takie środki, jak publiczne kampanie edukacyjne i bezpłatne szczepienia.

Fakt, że szczepionka uzyskała aprobatę Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA) - czy to na podstawie zezwolenia na użycie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA), czy w ramach zwykłego procesu przeglądu - jest niewystarczającą podstawą do wyciągnięcia wniosku, że powinna być wymagana. Zatwierdzenie przez FDA odzwierciedla ustalenie, że dowody z badań klinicznych pokazują, że korzyści wynikające ze szczepionki przewyższają ryzyko. Zalecenia ACIP odzwierciedlają szersze uwarunkowania, w tym wartości i preferencje zainteresowanych grup, kwestie wdrożeniowe i analizy ekonomiczne zdrowia. Nadwaga decyzji FDA byłaby szczególnie problematyczna w przypadku szczepionek SARS-CoV-2, ponieważ EUA mogą opierać się na bardzo ograniczonych dowodach i świadomie lub nieświadomie pod wpływem silnej presji na przyspieszenie wprowadzania środków zaradczych na rynek.²

Przeczytaj całą historię tutaj…